21년 허가된 JAK 억제제 계열의 아토피 치료제, 시빈코정에 대해 정리해 봅니다.
1. JAK 억제제란?
시빈코정은 2021년 11월 국내 승인된 약입니다. 시빈코정의 약효를 나타내는 성분은 아브로시티닙 (Abrocitinib)입니다.
아브로시티닙은 야누스 키나아제 (JAK) 억제제로 작용하는 약이에요. JAK 억제제는 최근 각광받고 있는 새로운 콘셉트의 아토피 치료제인데요.
아토피 피부염이 발생하는 이유가 아뉴스 키나아제 (JAK)와 STAT (Signal Transducer and Activator of Transcription)라는 단백질에 기인한다는 연구가 속속 밝혀지고 있기 때문입니다.
2. 시빈코정, 누가 어떻게 복용하는 약인가요?
시빈코정의 허가된 효능효과
✅ 전신요법이 필요한 중등증에서 중증 아토피 피부염 환자, 만 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 합니다.
시빈코정의 허가된 용법 용량
1. 권장용량
- 대부분의 환자에서 권장 시작용량은 200 mg입니다. 만 65세 이상 환자, 청소년 (만 12 - 17세) 및 이 약의 이상반응 발생 위험인자가 있거나 내약성1이 낮은 환자의 권장 시작용량은 1일 1회 100 mg입니다.
- 1일 최대용량은 200 mg입니다.
- 시빈코정은 국소 코르티코스테로이드와 관계없이 사용할 수 있다. 얼굴, 목, 간찰진2(intertriginous) 부위 및 생식기 부위 등 민감한 부위에는 국소 칼시뉴린 억제제를 사용할 수 있습니다.
- 12주 복용 후에도 효과가 없는 환자는 투여중단을 고려해야 합니다.
1내약성: 특정 약을 복용했는데 부작용이 심할 경우 약물 복용을 지속하기 어렵겠죠? 같은 약을 먹더라도 환자 건강상태에 따라 부작용이 나타날 수도 있고 아예 없을 수도 있어요. 약을 먹고 발생한 부작용으로 인해 약 복용을 지속할 수 없는 경우 '내약성이 낮다'라고 합니다.
2간찰진: 서로 접촉하는 피부면에 발생하는 습진성 변화, 주로 겨드랑이, 서혜부, 유방 아래, 턱밑 등에서 주로 발생합니다.
- 시빈코정은 음식물 섭취와 상관없이 매일 거의 같은 시간에 1일 1회 경구투여 합니다.
✅ 투여 시작
3혈소판 수 15만/mm3 미만, 4절대림프구수(ALC) 500/mm3 미만 절대호중구수(ANC) 1000/mm3 미만 또는 헤모글로빈 수치 8g/dL미만인 환자는 시빈코정 투여를 시작해서는 안 된다.
3정상 혈소판 수치는 혈액 1mm3당 15-40만입니다. 15만/1mm3 미만이면 혈소판 감소증을 의심할 수 있습니다.
4면역을 담당하는 림프구와 호중구
절대 림프구 수 500/mm3 미만, 절대호중구수 1000/mm3 미만일 경우 세균이나 외부 물질에 의한 감염에 취약해지기 쉽습니다.
JAK는 면역 시스템의 일부이기도 합니다. 시빈코정을 복용하여 JAK가 억제되면 아토피 발생은 감소할 수 있으나 면역시스템이 상대적으로 취약해질 수 있습니다. 따라서 아토피 환자가 시빈코정을 복용하기 전, 면역을 담당하는 림프구와 호중구수가 일정 수 확보되어 있는 것을 확인하는 게 필요합니다.
3. 시빈코정 건강보험 혜택 박을 수 있나요?
시빈코정과 같은 JAK 억제제 계열의 아토피 치료제 또한 건강보험 혜택을 받을 수 있는데요. 다만 조건이 다소 까다롭습니다.
2023년 6월 30일 개정된 [요양급여의 적용 및 방법에 관한 세부사항]에 따르면,
✅ 투여대상
만성 중증 아토피피부염이 3년 이상 증상이 지속되는 성인 (만 18세 이상) 및 청소년 (만 12세-17세)
✅ 보험급여 조건
1. 1차 치료제로 국소 치료제 (중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여하였음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역 억제제 (사이클로스포린 혹은 메토트렉세이트)를 3개월 이상 투여하여도 반응 (EASI 50% 이상 감소)이 없거나 부작용으로 사용이 어려운 경우
2. 시빈코정 약제 투여 시작 전 EASI 23 이상
EASI란?? (eczema area and severity index)
습진중증도 평가 지수로 아토피피부염이 얼마나 심각한가를 평가하는 지표 중 하나입니다. EASI를 환자 스스로 평가해 볼 수 있는 사이트가 있어 소개해드립니다. 자가진단 EASI는 참고용으로만 활용하시고 치료경과 및 치료계획 등은 반드시 전문의와 상담하시길 바랍니다.
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Atopy Inside - 아토피인사이드
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9세 이하 영유아 환자가 30% 이상인 아토피 피부염
건강보험심사평가원 통계에 따르면 2020년 기준 전체 아토피 환자 중 9세 이하가 차지하는 비율은 무려 33.9%입니다.
시빈코정과 같은 아토피 신약들이 속속 개발되고 있지만, 아토피 피부염은 재발이 잦고 완치가 힘든 질환이니 만큼 예방 또한 중요합니다.
- 식품첨가물이 과량 함유된 음식 섭취 제한
- 공해, 집먼지 등의 증상 악화요인 제거
- 부드러운 면 소재의 의류 착용
- 적정 온도와 습도 유지
[출처] 글 그림 자체 제작 사진출처 약학정보원 | 작성자 약아는녀석들
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