iND2

• 

  바이오 투자용어_CMO와 CDO_약사가 정리해드림. CMO/CDO 핵심 요약CMO는 위탁 '생산'을 해주는 서비스CDO는 개발에서부터 허가, 출시까지의 end-to-end 서비스를 제공.바이오의약품은 생물체로부터 생산관리되기 때문에 기술적인 허들이 높은 산업.국내 주요 CDMO 서비스 제공 업체는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 대웅제약 등. ▼▼▼ 유튜브로 시청하기 ▼▼▼ CDO와 CMO국내 기업 중 바이오의약품 CDO/CMO 서비스를 제공하는 회사는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 대웅제약 등이 있는데요.CDO : Contract Development Organization한국말로 직역하자면 '위탁개발'이라고 할 수 있는데요. 바이오의약품 개발 및 선정 단계부터 임상시험, 상업용 대량생산까지 제공해준다는 의미입니다. K-POP이 유행이니.. 알기쉬운 약 쏙쏙 2023. 8. 14.

• 

  IND 승인이란? 바이오 관련주 투자 필승 공략법 텐베거의 꿈을 안고 K바이오에 투자하시는 분들 계실텐데요. 회사가 제시하는 청사진만을 바라보고 매수들어갔는데, 이후 음봉이 뚝뚝 박힌 차트를 보면 한숨만 나올 따름입니다. 이런 실수를 조금이나마 최소화하길 바라는 마음에서!! 약사가 써보는 K바이오 투자시 주의사항 첫번째! IND 승인에 대한 이야기입니다. IND 승인됐다고? 묻고 떠블로 가야할까??! IND : Investigational New Drug 굳이 한국말로 번역하자면 '임상시험용 신약'이라고 할 수 있는데요. 아주 간략한 IND 승인 절차 '임상시험용 신약' 신청 (= IND application)하면 의약품 규제를 담당하는 허가당국 (국내의 경우 식품의약품안전처) 에서 '임상시험용 신약' 승인 (= IND approval)을 해주게 됩니다.. 카테고리 없음 2023. 5. 18.