FDA신약1

• 

  바이오 투자용어 NDA란?_약사가 정리해서 쏙쏙! 텐베거의 꿈을 안고 K바이오에 야심차게 투자했는데 음봉이 뚝뚝 박힌 차트를 보면 한숨만 나올 따름입니다. 성공적인 바이오 투자를 위해, 바이오 투자시 알면 좋은 용어들 하나씩 풀어드립니다. NDA에 대한 이야기입니다. NDA = 신약 허가 신청 NDA는 New Drug Applicaion의 약자로 우리말로 '신약 허가 신청'입니다. 뉴스에서는 이런 식으로 표현됩니다. 위 뉴스를 간략히 요약하면 HLB 생명과학이 FDA에 '리보세라닙'이라는 약에 대한 신약허가신청을 했다. 미국 NDA에 신청한 적응증* (Proposed Label)은 간암치료제로써 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이다. HLB 생명과학은 신약허가에 대한 자신감을 보이고 있으며 이를 통해 기업가치를 제고하겠다는 의지이다. *적응증: 영어로는.. 알기쉬운 약 쏙쏙 2023. 7. 5.