IND승인2

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  임상 1a상과 1b상의 의미와 차이점_약사가 정리해서 쏙쏙! 텐베거의 꿈을 안고 K바이오에 투자하시는 분들 계시죠? 그런데 회사가 제시하는 청사진만을 바라보고 들어갔는데 음봉이 뚝뚝 박힌 차트를 보면 한숨만 나올 따름입니다. 이런 실수를 조금이나마 최소화하길 바라는 마음에서!! 약사가 써보는 K바이오 투자 용어 바로알기. 임상1a상,1b상의 의미와 차이를 말씀드립니다. 임상1a상 1b상 의미와 차이점, 3줄 요약 임상 1상은 시험용의약품이 사람에게 '안전한지'만을 중점적으로 본다. (치료효과가 있나 없나를 보는 것이 아님) 1a 상은 테스트 용량을 늘려가면서 한번만 복용, 1b 상은 테스트 용량을 늘려가면서 여러번 복용한다. 임상 1a, 1b상 승인 소식에 너무 설레지는 말자. 시작에 불과하다. 임상시험은 1상부터 의약품 허가 후 4상까지 있다. 임상시험 1단계 .. 알기쉬운 약 쏙쏙 2023. 10. 18.

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  IND 승인이란? 바이오 관련주 투자 필승 공략법 텐베거의 꿈을 안고 K바이오에 투자하시는 분들 계실텐데요. 회사가 제시하는 청사진만을 바라보고 매수들어갔는데, 이후 음봉이 뚝뚝 박힌 차트를 보면 한숨만 나올 따름입니다. 이런 실수를 조금이나마 최소화하길 바라는 마음에서!! 약사가 써보는 K바이오 투자시 주의사항 첫번째! IND 승인에 대한 이야기입니다. IND 승인됐다고? 묻고 떠블로 가야할까??! IND : Investigational New Drug 굳이 한국말로 번역하자면 '임상시험용 신약'이라고 할 수 있는데요. 아주 간략한 IND 승인 절차 '임상시험용 신약' 신청 (= IND application)하면 의약품 규제를 담당하는 허가당국 (국내의 경우 식품의약품안전처) 에서 '임상시험용 신약' 승인 (= IND approval)을 해주게 됩니다.. 카테고리 없음 2023. 5. 18.