스티바에이크림이 떠난 빈자리. 대체 가능한 약은?_약사가 정리해드림.

금년 스티바에이크림은 향년 22세로 운명하셨기에 삼가 알려드립니다.

여드름이나 햇빛을 마니 쐬어 생긴 기미, 주근깨 치료제로 오랜기간 사랑받았던 스티바에이크림은 이제 없습니다. ㅠㅜ.

부고: 스티바에이크림

스티바에이크림이 세상을 떠난 것을 추모합니다. 스티바에이크림을 대신할 수 있는 약! 약아는녀석들이 정리해드립니다.

 

바쁜분들을 위한 3줄 요약

• 스티바에이크림을 유통/생산/관리하는 글로벌 제약사가 스티바에이크림을 더 이상 생산하지 않기로 하였다.
• 국내에 스티바에이크림과 동일한 성분/효과를 가지며 허가가 유효한 3품목이 있다 (아지나크림, 투앤티크림, 프로좀에이크림)
• 이들 품목들도 동등성 평가라는 관문을 넘어야만 한다.

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1. 스티바에이크림 단종. 이유는 본사의 지침?!

스티바에이크림은 2002년 국내 출시된 이후 오랜기간 많은 분들의 피부지킴이로 사랑받아왔는데요. 최근 국내 공급이 잘 안된다 싶더니 돌연 단종되었다는 소식을 접하였습니다.

상기 메일은 GSK코리아에 문의 후 공식적으로 받은 답변입니다. "Global 본사의 최종 결정" 네. 스티바에이크림은 GSK (글락소스미스클라인)라는 영국에 있는 제약회사의 제품인데요. 단종하기로 결정내린 이유는 명확히 알 수 없는데요. 아무튼 윗 분들 지시라니까 받아들여야 하는게 한국지사의 슬픈 현실입니다.

2. 스티바에이크림을 대신할 자는 누구일까?

스티바에이크림은 '트레티노인 (Tretinoin)'이라는 성분을 함유한 바르는 의약품입니다.

 

스티바에이크림과 동일한 성분을 함유하며 동일한 효능효과를 인정받은 제품은

• 투앤티크림
• 프로좀에이크림
• 아지나크림

등이 있습니다.

스티바에이크림 대체약품들

스티바에이크림이 단종된 지금, 위 제품을 의사의 처방을 받은 후 약국에서 구입할 수 있는데요. 하지만 이게 끝이 아닙니다. 넘어야 할 관문이 남았어요. 그건 바로 동등성 평가!

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의약품 동등성 평가란?

A라는 의약품이 기미치료제로 최초로 시장에 출시되었습니다. 경쟁 업체들은 너도나도 카피 제품을 만들어서 시장의 파이를 나눠갖고 싶습니다. 짠! 우리도 A 의약품이랑 똑같은 A-1을 만들었어요!! 와아!! 이렇게 하면 끝은 아니겠죠. 경쟁업체가 만든 A-1이 오리지널 의약품인 A와 여러가지 면에서 '동등'한지 입증되어야 하는데요.

의약품동등성평가란?

 

의약품이 동등함을 평가하는 방법은 크게

1. 생물학적동등성시험: 흔히 말하는 '생동'시험, 사람한테 먹인 후 '약빨'의 동등함을 평가한다.

생물학적동등성시험

2. 비교용출/비교붕해시험: 두 종류의 약을 물에 타서 녹아내리는 속도가 비슷한지 평가한다. 그냥 물을 쓰진 않고 사람 위액, 장액과 유사한 pH의 물을 만들어 평가한다.

3. 이화학적동등성시험: 위 두 가지를 할 수 없는 경우 하는 동등성시험. 바르는 연고류, 점안제 등을 평가하는 방법이다.

이화학적동등성시험 평가항목

위 표처럼 연고/크림 등 바르는 약의 '동등성 평가'는

• 육안으로 봤을 때 외모 (성상)
• 약의 pH, 밀도, 점도
• 끈적거림이나 발림성을 보는 유동학적 특성

등의 지표를 통해 동등한지 여부를 평가합니다. 의약품동등성 시험 중 다소 허들이 낮고, 쉽다고 할 수 있는 동등성시험인데요.

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문제는 스티바에이크림의 복제약이라고 하는 '투앤티크림', '프로좀에이크림' 등이 동등성 평가를 통과하는데 어려움을 겪고 있다는 것입니다. (최초에 허가는 어떻게 받은걸까...)

출처: 데일리메디팜

아무쪼록 동등성 평가라는 관문을 무사히 넘길 바랍니다만,, 동등성 평가에 실패할 경우 스티바에이크림의 복제약들 또한 역사의 뒤안길로 사라질 가능성이 있습니다.

2022 의약품동등성 재평가 결과 (1차)

3. 스티바에이크림은 3 종류였던거 같은데요?

네 그렇습니다. 스티바에이크림은 약 성분이 함유된 각기 다른 3종류가 있었습니다.

• 0.01%
• 0.025%
• 0.05%

 

그런데 현재 허가가 유효한 스티바에이크림 복제약은 모두 0.025% 농도 1가지 입니다. 정확한 이유는 알 수 없으나 0.01%, 0.05% 농도의 제품은 시장성이 없다고 판단하여 더 이상은 생산/판매를 안하는 것으로 보입니다.

4. 스티바에이크림류의 약, 올바른 사용법은?

스티바에이크림, 투앤티크림 등을 사용할 때 주의할 점이 있습니다.

• 가급적 취침 전에 발라주세요. 바른 부위가 햇빛에 노출될 경우 피부자극을 일으킬 수 있기 때문이에요.
• 미세한 주름이나 색소가 침착된 부위에만 매우 소량 바르세요. 멀쩡한 피부엔 바르지 않도록 주의!
• 간혹 제모부위에 바르는 경우도 있습니다. 제모한 바로 다음날엔 바르지 않도록 주의! 제모 부위가 진정될 때까지 시간을 주자.

스티바에이크림의 명복을 기원합니다. 스티바에이크림을 대신할 수 있는 제품을 알아본 포스팅이었습니다.