오늘은 역류성 식도염 치료제 신약 펙수클루정에 대한 올바른 정보 약아는 녀석들이 정리해드립니다.
펙수클루정 요약!
- 펙수클루정의 펙수프라잔은 칼륰-경쟁적 위산분비억제제 (P-CAB)이다.
- 펙수클루정은 미란성 위식도역류질환 치료에 사용된다.
- 이전 PPI 대비 장점은 공복에도 복용할 수 있다는 점, 가슴 쓰림과 같은 증상개선이 좋았다는 점이있다.
펙수프라잔 (Fexuprazan)
펙수클루정의 주성분은 펙수프라잔 (Fexuprazan)입니다. 펙수프라잔은 칼륨-경쟁적 위산분비억제제 (Potassium-competitive acid blocker; P-CAB) 계열의 약입니다.
펙수프라잔은 위벽세포 내의 H+/K+ -ATPase를 K+ 이온 의존적으로 가역적으로 제어함으로써 위산의 분비를 억제하는 기전을 가집니다. 또한 산에 의한 활성을 거칠 필요 없이 직접 프로폰 펌프를 억제한답니다. [출처: nedrug 펙수프라잔]
P-CAB은 위산 분비를 억제하고 위식도 역류질환 (GERD)과 같은 위산 관련 장애를 치료하는데 사용할 수 있답니다.
펙수클루정40mg (Fexuprazan)
약학정보원
펙수클루정40mg의 허가된 효능효과
- 미란성 위식도역류질환*의 치료
펙수클루정 복용방법
1일 1회 40mg (1알)을 4주간 경구투여합니다.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여합니다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.
미란성 위식도역류질환*이란?
위식도역류질환 (Gastroesophageal Refulx Disease)은 위 내용물이 식도로 역류하여 발생하는 질환입니다.
그리고 위식도역류질환은 내시경으로 관찰 시
- 점막에 손상 (mucosal break)이 발생한 경우 미란성 식도염 (erosive esophagitis)
- 점막에 손상이 없는 경우 비미란성 식도염 (non-erosive refulx disease)
로 구분됩니다. [출처: 위식도역류질환의 치료에 관한 임상진료지침 이준행 외 2011]
이전에는 프로톤펌프억제제 (PPI)가 위식도역류질환 치료에 효과적이었습니다.
프로톤펌프억제제로 널리 알려진 약물은 에스오메프라졸, 라베프라졸, 란소프라졸 등이 있습니다.
문헌에 따르면 7,635명의 위식도역류질환 환자가 포함된 43개 연구의 메타분석에서 2-12주 후 미란성 식도염의 치유율은 프로톤펌프억제제의 경우 약 83.6%였습니다.
그렇다면 펙수프라잔 (펙수클루정)의 효과는 어떠했을까요?
미란성 위식도역류질환 환자 218명을 대상으로 최대 8주까지 투여했을 때 누적 치유율은
- 펙수클루정40mg 106%
- 에스오메프라졸40mg 110%
였습니다. (펙수클루가 기존 PPI보다 더 우월한건 아니고 비슷한 정도네요)
[참고] 기존 치료제보다 더 월등한 효과를 보여야 신약으로 허가를 받는 건 아닙니다. 기존 치료제보다 후달리지 않는다 (= 비열등성_Noninferiority)는 것을 입증해서 허가를 받기도 한답니다.
펙수클루정 신약이라는데 그럼 장점은 없는걸까?
그렇다면 펙수클루정은 기존 치료제인 PPI와 비교해서 열등하지 않을 뿐, 장점은 없는 걸까요?
허가보고서 및 임상 결과에 근거한 펙수클루정의 장점을 몇가지 소개해드릴게요.
1. 식사와 관계 없이 복용할 수 있어요.
공복상태 및 고지방 식사 후 펙수클루정을 복용한 후 생체이용률 (체내에서 얼마나 약빨이 먹히는지 알아보는 지표)을 평가한 결과 체내 노출 (exposure) 및 약력학적 평가변수 (위내 pH4 이상 유지시간)에 있어 차이가 없었어요.
2. 가슴 쓰림과 같은 증상 개선이 조금 더 우수하다.
임상시험에서 투약 3일차에 주/야간 가슴 쓰림 증상 개선이 펙수클루 복용 군에서 더 우수하였습니다. (펙수클루 복용 시 30.8% 에소메프라졸 복용 시 23.4%)
또한 중등도-중증 가슴쓰림 환자군에서 유의하게 우수한 증상 개선 효과를 보였습니다. (펙수클루 22.4% vs 에소메프라졸 7.9%)
3. 반감기가 길어 약빨(?)이 오래 지속된다.
펙수프라잔의 반감기는 약 9시간입니다.
반감기란 우리 몸에 들어간 약물의 양이 반토막 나기까지 걸리는 시간이에요. 즉 반감기가 긴 약물은 우리 몸속에 오래 기생(?)하게 되는데요. 에스오메프라졸의 알려진 반감기는 1-1.5시간으로 펙수프라잔보다 상대적으로 짧습니다.
이 긴 반감기가 에스오메프라졸 대비 뛰어난 야간에 가슴쓰림 개선 효과로 이어졌다고 평가됩니다.
4. 활성화 과정을 거치지 않아 약효 발현이 빠르다.
펙수프라잔과 같은 P-CAB 계열의 약물은 벽세포 세포질 내로 흡수된 후 소관으로 분비되어 작용하지만, PPI와 달리 별도의 활성화 과정을 거치지 않고 프로톤 펌프에 결합하므로 보다 빠르게 위산을 억제하는 장점이 있습니다.
PPI 계열 약물은 최대 효과를 발휘하기 위해 5일간 5회 정도는 복용해야 하지만, P-CAB 계열 약물은 단시간에 빠르게 최대효과에 도달합니다.
오늘의 포스팅을 마칩니다.
미란성 위식도역류질환 치료제 펙수클루정이었습니다.
[출처] 글 그림 자체 제작, 사진출처 약학정보원 | 작성자 약아는녀석들
'알기쉬운 약 쏙쏙' 카테고리의 다른 글
| 디카맥스디정 바로알기_약사가 정리해서 쏙쏙! (0) | 2023.06.11 |
|---|---|
| 멜라논크림 바로알기_약사가 정리해서 쏙쏙! (0) | 2023.06.05 |
| 포스파티딜세린 바로알기_약사가 정리해서 쏙쏙! (0) | 2023.05.25 |
| 베나치오키즈액 바로알기_약사가 정리해서 쏙쏙! (0) | 2023.05.24 |
| 키스칼리정 바로알기_약사가 정리해서 쏙쏙! (0) | 2023.05.22 |
댓글